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PIVALONE



Tixocortol pivalate


IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Suspension nasale, flacon de 10 ml (100 pulvérisations environ par flacon).

COMPOSITION
Tixocortol pivalate ................................................................................................................................ 1.000 g
Excipient : alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, soluté officinal d'hydroxyde de sodium,
eau purifiée q.s.p ................................................................................................................................... 100 g
Conservateur : chlorure de N-cétylpyridinium

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
CORTICOÏDE POUR USAGE NASAL.

INDICATIONS

Manifestations inflammatoires et allergiques du rhinopharynx :

- rhinites allergiques,

- rhinites saisonnières,

- rhinites congestives aiguës et chroniques,

- rhinites vaso-motrices.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 4 fois par jour.

MODE D'ADMINISTRATION

VOIE NASALE.
La durée d'administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours).

CONTRE-INDICATIONS

- Antécédents allergiques à l'un des composants du produit.
- Epistaxis
- Existence en cours de traitement d'infections virales ou fongiques, de surinfection locale importante.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

- A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.
- En cas de manifestation générale d'une atteinte bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Réactions d'intolérance locale (picotements ...) pouvant survenir en début de traitement.
- Rares réactions locales, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique (manifestations locales cutanées, oedème superficiel du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement oedème de Quincke).

Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Corticoïde local : anti-allergique, anti-inflammatoire.

Le pivalate de tixocortol est un corticosteroide dépourvu d'effet systémique. Il possède l'efficacité locale des corticosté-roïdes de référence, mais il est dépourvu d'action à distance du site d'application. L'administration, chez l'homme, de 130 fois la dose thérapeutique quotidienne n'entraîne aucun effet glucocorticoïde systémique. La forme PIVALONE 1% suspension nasale respecte le drainage nasal par les battements ciliaires de la muqueuse pituitaire.

PHARMACOCINETIQUE

Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métaboli-sation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, expliquant l'absence d'effet systémique. Le pivalate de tixocortol est bien absorbé par voie orale; cependant, même après administration par voie orale d'une dose très importante (2g), on ne retrouve dans la circulation générale que des métabolites inactifs, dépourvus d'action glucocorticoïde. Ceci est dû à une dégradation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, principalement hépatique.

Voir aussi:

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