TEMESTA

Lorazépam. 

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORME ET PRESENTATION

Boîte de 30 comprimés pellicules sécables dosés à 1 mg.
Boîte de 30 comprimés pellicules sécables dosés à 2,5 mg.

COMPOSITION
Par comprimé pelliculé sécable :
- Lorazépam  
- Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, lactose anhydre, polacriline potassique. Colorant : laque aluminique jaune de quinoléine E 104 (cp à 2,5 mg).

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE

BENZODIAZEPINE (anxiolytique).

INDICATIONS

Traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'acompagne de troubles gênants

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle

MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
Le traitement ne peut dépasser 12 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

- Insuffisance respiratoire grave.
- insuffisance hépatique grave,
- allergie connue à cette classe de produits.
- syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires durant le sommeil).
- cas de myasthénie ou d'allaitement.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de mal absorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

- Ne jamais arrêter brusquement le traitement, en raison du risque dapparition d'un phénomène de sevrage. Celui-ci se caractérise par l'apparition, en quelques heures ou en quelques jours, de symptômes tels qu'anxiété importante, insomnie, douleurs musculaires, mais on peut observer également de l'agitation, une irritabilité, des migraines, une sensibilité anormale au bruit ou à la lumière, etc..
- La diminution très progressive des doses et l'espacement des prises représentent la meilleure prévention de ce phénomène de sevrage. Cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé.
- Malgré la décroissance progressive des doses, un phénomène de rebond sans gravité peut se produire, avec réapparition transitoire des symptômes (anxiété, insomnie) qui avaient justifié la mise en route du traitement.
- Ce médicament peut être à l'origine de troubles de la mémoire. Ceux-ci apparaissent le plus souvent dans les heures qui suivent la prise du produit.
- Chez certains sujets, en particulier l'enfant et la personne âgée ce médicament peut entraîner des.effets contraires aux effets recherchés :
* aggravation de l'insomnie, cauchemars.
* nervosité, irritabilité, agitation, agressivité, accès de colère.
* idées délirantes, hallucinations, troubles du comportement

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique du foie
- alcoolisme
- insuffisance respiratoire
- Risques de survenue d'idées suicidaires
- La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de la vigilance attachées à l'emploi de ce médicament .

SPORTIFS

LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE
Lactose

GROSSESSE et ALLAITEMENT

-  L'utilisation de ce médicament est à éviter, dans la mesure du possible, durant les trois premiers mois de la grossesse
- En cas de prise de ce médicament jusqu'à accouchement, une surveillance du nouveau-ne est obligatoire

Ce médicament passe dans le lait maternel, par conséquent l'allaitement est déconseillé

EFFETS INDÉSIRABLES

- somnolence (surtout chez la personne âgée), baisse de vigilance, fatigue, troubles de mémoire, sensation d'ivresse, faiblesse musculaire,
- effets contraires aux effets recherchés : agitation, agressivité, irritabilité, tension, modifications de la conscience, troubles du comportement,
- dépendance physique ou psychique avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,
- éruption avec ou sans démangeaison,
- modification de la libido.