OFLODIS
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Comprimé pellicule sécable à 200mg (blanc)
Boîte de 10.
COMPOSITION
Ofloxacine (DCI) 200mg.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antibactériens à usage systémique (code ATC U01MA01)
INDICATIONS
Chez l'adulte au traitement :
• des infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non;
• de l'uretrite gonococcique et non gonococcique;
• des infections sévères dans les manifestations prostatiques;
• des infections gynécologiques hautes; de relais des infections ostéoarticulaires ;
• de la suppuration bronchique, en l'absence de toute atteinte parenchymateuse:
- chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives
- chez le sujet à risque;
• des infections ORL :
- sinusites chroniques,
- poussées de surinfections des otites chroniques (quelle que soit leur nature) et des cavités d'évidement,
- préparations préopératoires d'otites chroniques.
Les indications sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez l'adulte aux infections sévères à bacilles Gram (-) et staphylocoques : septicémiques, respiratoires, ORL chroniques, rénales et urogénitales, prostatiques gynécologiques, osseuses et articulaires, cutanées, abdominales et hépatobiliaires.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
• Adulte :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales: 400mg/jour en deux prises, peut être augmentée jusqu'à 600 ou 800mg/jour. Maladie du charbon : 800mg/jour en deux prises, la durée de traitement est de 8 semaines.
- Chez le sujet insuffisant rénal :légère ou modérée 200mg toutes les 24 heures, insuffisance rénale sévère : une prise de 200mg toutes les 48 heures.
- Chez le sujet âgé : adapter la posologie au degré de l'insuffisance rénale.
• Enfant :
10 à 15mg/kg/jouren deux prises quotidiennes, sans dépasser 400mg/jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale
CONTRE-INDICATIONS
• Absolues :
- Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone,
- Hypersensibilité à l'ofloxacine,
- Epilepsie,
- Déficit en G6PD,
- Enfant de moins de 6 ans,
- Allaitement.
• Relatives :
Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
- Photosensibilisation.
- Les tendinites, arthropathie à surveiller chez l'enfant.
- L'activité de l'ofloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Tendinites.
- L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie et de convulsion.
- Dans le traitement des infections gynécologiques, il est nécessaire d'associer l'ofloxacine à un antibiotique possédant un spectre d'activité antibactérienne complémentaire.
- Du fait de l'excrétion essentiellement rénale de l'ofloxacine, la posologie doit être adaptée chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Comme lors de tout traitement susceptible d'entraîner des manifestations neurologiques, il convient d'avertir de ce risque potentiel les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines
INTERACTIONS
• Nécessitant des précautions d'emploi : - Didanosine.
- Fer (sels de) par voie orale.
- Topiques gastro-intestinaux.
- Zinc (sels de) par voie orale.
- Anticoagulants oraux.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse
il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'ofloxacine pendant la grossesse.
Allaitement
l'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Troubles digestifs.
- Manifestations cutanées : réaction de photosensibilisation ; exceptionnellement : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
- Atteintes de l'appareil locomoteur : myalgies et/ou arthralgies, tendinites et ruptures du tendon d'Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales, arthropathies chez l'enfant.
- Manifestations neurologiques.
- Manifestations allergiques.
- Thrombopénie, leucopénie, quelques rares cas d'hyperéosinophilie réversible à l'arrêt du traitement.
- Augmentation de la créatininémie ; exceptionnellement insuffisance rénale aiguë.
- Augmentation modérée des transaminases; exceptionnellement hépatite.