MEFENAL SIROP
MEFENAL® 1%
Acide méfénamique.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Suspension buvable pédiatrique, flacon de 150 ml.
COMPOSITION
Acide méfénamique 1 g
Excipients : saccharose, sorbitol cristallisable, glycérol, Avicel RC591, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle,
arôme banane, huile essentielle partiellement démentholée de mentha avensis, eau purifiée q.s.p. 100 ml.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire non stéroïdien, analgésique, antipyrétique.
INDICATIONS
Indiqué, chez l'enfant à partir de 6 mois dans le traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles :
- Etats fébriles symptomatiques des maladies infectieuses et des affections O.R.L.
- Douleurs dentaires, algies et fièvres d'origines diverses.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie dépend du poids de l'enfant. La dose quotidienne recommandée d'acide méfénamique est d'environ 15 mg/kg/jour, à répartir en 3 prises par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Il faut bien agiter le flacon avant emploi.
Mefenal est à prendre au moment des repas.
Ce médicament s'administre au moyen de la cuillère doseuse pour administration orale fournie (graduée en kg de poids corporel) qui délivre une dose de 5 mg/kg par prise de suspension pédiatrique.
• Mode d'emploi de la cuillère doseuse :
La dose à administrer pour une prise est obtenue en remplissant la cuillère doseuse maintenue inclinée jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant.
CONTRE-INDICATIONS
- Allergie au composant actif Acide méfénamique ou à l'un des autres composants du médicament.
- Antécédents d'allergies à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la COX-2.
- Ulcère gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux en évolution.
- Affection intestinale inflammatoire telle que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
- Insuffisance rénale ou hépatique grave ou troubles cardiaques graves.
- Enfants de moins de 6 mois.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
• Antécédents d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien. L'administration de ce médicament peut dans ce cas entraîner une crise d'asthme - traitement anticoagulant concomi¬tant, ce médicament pouvant entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
• Maladie du coeur, du foie ou du rein
• Varicelle.
• Il est prudent d'éviter l'utilisation de ce médicament :
- En cas d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragies digestives, ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien...]
- En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de la teneur en saccharose.
• INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT EN CAS :
- d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir)
- d'éruption cutanée, de crise d'asthme, de gonflement du visage ou du cou ou d'autres signes d'allergie
- de diarrhée.
LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE :
- Parahydroxybenzoate de méthyle
- Saccharose
- Sorbitol.
INTERACTIONS
Si utilisation récente de médicament, notamment : les glucocorticoïdes et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés.
Autres : lithium, anticoagulants, méthotrexate, certains diurétiques et antihypertenseurs, Zidovudine, Kayexalate.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Effets gastro-intestinaux : sensation de brûlure, maux de ventre, nausées, vomissements, troubles du transit, ulcérations gastro-intestinales accompagnées parfois de saignement ou d'une perforation. Ces troubles sont d'autant plus marqués que la posologie utilisée est élevée et la durée du traitement prolongée. Leur fréquence diminue avec la prise de Mefenal au moment des repas. Ces effets indésirables peuvent être évités par la prise de la plus petite dose efficace le moins longtemps possible. Possibilité de troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol.
- Réactions d'hypersensibilité : urticaire, démangeaison, crise d'asthme, gonflement du visage.
- Exceptionnelles complications infectieuses de la peau en cas de varicelle.
- Effets sur le système nerveux central : exceptionnellement vertiges et céphalées
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