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ZITHROMAX 500



 

Azithromycine.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Boite de 3 comprimés sécables.

COMPOSITION
Azithromycine : 500 mg
Excipients : stéarate de magnésium, amidon pré-gélatinisé, calcium-phosphate dibasique anhydre,croscarmellose sodium, laurylsulfate de sodium, white opadryll .

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES MACROLIDES.

INDICATIONS

Traitement des infections provoquées par les germes sensibles:
- les infections des voies respiratoires inférieures (y compris les bronchites et les pneumonies),
- les infections de la peau et les tissus mous,
- l'otite moyenne et les infections des voies respiratoires supérieures (y compris les sinusites et les pharyngites / amygdalites)
- Infections odonto-stomatologiques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé aux adultes:
500 mg en une seule prise par jour pendant 3 jours (soit une dose totale de 1 ,5 g).
- Pas de modification de posologie chez le sujet âgé ou chez l'insuffisant rénal ayant une clairance de la Creatinine supérieure à 40 ml/min.
- En cas d'insuffisance rénale plus sévère, la prudence est recommandée lors d'un traitement par l'azithromycine.

CONTRE-INDICATIONS

- Zithromax® comprimés est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'azithromycine ou aux macrolides.
- En raison d'un risque théorique d'ergotisme, Zithromax® comprimés et les dérivés de l'ergot de seigle ne doivent pas être administrés conjointement.
- Insuffisant hépatique: le foie étant la principale voie d'excrétion de l'azithromycine, Zithromax® comprimés ne doit pas être utilisé en cas de maladie hépatique.
- A cause de l'existence d'une résistance croisée avec l'érythromycine de certaines souches de germes gram-positif et avec la plupart des souches de Staphylocoque méthicillino-résistantes, Zithromax® comprimés ne doit pas être utilisé dans ces cas.

INTERACTIONS

 Contre indiquées : Dérivés de l'ergot de seigle.
• A prendre en compte : Antiacides ; Ciclosporine; Digoxine ; Warfarine ; Terfenadine ; Triazolam ; autres antibiotiques: Erythromycine, Clindamycine, Lincosamine.
 Possibles : Cimetidine, Théophilíine, Méthylprednisolone, Carbamazépine.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Zithromax® comprimés ne doit pas être administré pendant la grossesse et chez la femme allaitante que s'il n'existe pas d'alternative satisfaisante.

EFFETS INDÉSIRABLES

les événements indésirables sous Zithromax®, d'incidence occasionnelle, étaient:
Gastro-intestinaux: nausées, gêne abdominale (douleurs, crampes), vomissements, flatulences, diarrhée et selles molles, constipation, dyspepsie, anorexie.
- Des réactions allergiques, du type rash ou photosensibilité, ont été observées, ainsi que quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité grave, de type oedème de Quincke et choc anaphylactique.
- Des augmentations réversibles de la bilirubinémie et des transaminases hépatiques ont été observées à une fréquence similaire à celle des macrolides et pénicillines utilisés comme comparateurs dans les essais cliniques.
- De rares cas d'ictère cholestatique ont été recensés.
- Des diminutions transitoires du nombre de neutrophiles ont parfois été observées dans les essais cliniques, bien qu'aucune relation de causalité avec Zithromax® n'ait été établie.
- Des néphrites interstitielles et des insuffisances rénales aiguës ont été reportées.
- Des palpitations et des arythmies incluant des tachycardies ventriculaires connues d'autres macrolides ont été reportées.
- Des vertiges, convulsions, céphalées et somnolence;
- Des réactions allergiques cutanées graves du type érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et necrolyse toxique épidermique ont été notifiés dans de rares cas.
Comme avec tout antibiotique, il est conseillé de surveiller l'apparition de signes de surinfection (y compris fongique) par des micro-organismes résistants.
Au cours des études précliniques, à de fortes posologies, il a été noté des phospholipidoses réversibles.
- Troubles des sens : troubles de l'ouïe et troubles gustatifs.

Voir aussi:

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