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TARDYFERON B9

    PIERRE FABRE
    TARDYFERON B9  

    Sulfate ferreux - Acide folique anhydre.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Comprimé enrobé (rouge) : Étui de 30.

    COMPOSITION
    - Fer : 50,000 mg Sous forme de sulfate ferreux, 1,5 H20
    - Acide folique anhydre : 0,350 mg

    Excipients :
    + Noyau: acide ascorbique, mucoprotéose aviaire desséchée, amidon de pomme de terre, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2) (Eudragit S), citrate de triéthyle, Povidone K30, talc, stéarate de magnésium, huile de ricin hydrogénée, trisilicate de magnésium.
    + Enrobage: bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane (E 171), amidon de blé, erythrosine (sous forme de laque) (E 127), cire de carnauba, copolymère de méthacrylate de butyle, de méthacrylate de 2-diméthylaminoéthyl et de méthacrylate de méthyle (1:2:1) (Eudragit E100), gomme arabique, saccharose.

    → Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients :
    Amidon de blé (gluten), saccharose, huile de ricin,

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    PRÉPARATIONS ANTIANEMIQUES.

    INDICATIONS

    Pendant la grossesse pour prévenir des carences en fer et en acide folique lorsque l'alimentation ne permet pas d'apporter une quantité suffisante de ces éléments.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    POSOLOGIE
    Un comprimé par jour soit 50 mg de fer élément à partir de la 24e semaine de grossesse

    MODE D'ADMINISTRATION
    Voie orale.
    De préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive

    CONTRE-INDICATIONS

    • allergie connue à l'un des constituants,
    • surcharge en fer,
    • intolérance ou allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten),
    • occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin,

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    MISES EN GARDE
    En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-somaltase.
    En raison de la présence d'huile de ricin, risque d'allergie, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.

    PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer. Il est conseillé de ne pas prendre ce médicament en même temps que cette boisson.

    INTERACTIONS

    - Les ions fer inhibant la résorption des cyclines administrées par voie orale, une médication simultanée doit être évitée.
    - Risque accru de toxicité de la D- péniciltamine
    à l'arrêt du traitement ferreux.
    - L'absorption du fer peut être diminuée par l'administration concomitante de pansements gastriques.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    - Possibilité de troubles gastro-Intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhée. .
    - La coloration des selles en noir est normale avec ce médicament.
    • Rarement : réactions allergiques cutanées.

    SURDOSAGE

    Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés en particulier chez l'enfant par ingestion massive accidentelle ; la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés, dans la plupart des cas, de nausées, vomissements et état de choc.
    Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%. L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 4 µg /ml.
    L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

    PHARMACODYNAMIE :

    Apport de fer et d'acide folique.

    PHARMACOCINÉTIQUE

    Les sels ferreux sont généralement peu absorbés, de l'ordre de 10 à 20 % de la dose ingérée.
    La libération progressive du fer permet une absorption étalée dans le temps de celui-ci.
    La libération de l'acide folique se fait rapidement dans l'estomac et sa disponibilité est assurée dans le secteur proximal de l'intestin grêle.



    Voir aussi:

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