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LEVOFLOX

    Médis
    LEVOFLOX  

    Lévofloxacine.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Comprimé pelliculé sécable, de couleur orangé.
    Boîte de 5 comprimés.
    Boîte de 10 comprimés.

    COMPOSITION
    Lévofloxacine Hémihydrate (soit 500 mg en base) : 512,46 mg.
    Excipients : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et Opadry ... q.s.p un comprimé.

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    La Lévofloxacine est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, groupe des fluoroquinolones.

    INDICATIONS

    Elles sont limitées chez l'adulte aux traitements des infections bactériennes dues aux germes sensibles à la lévofloxacine telles que:
    - Sinusites aiguës en traitement de deuxième intention ;
    - Exacerbations aiguës des bronchites chroniques;
    - Pneumonies communautaires bactériémiques ou non en deuxième intention chez l'adulte sans facteur de risque;
    - Situations particulières: Traitement curatif de la maladie du charbon.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    POSOLOGIE
    La posologie est fonction de l'indication. La dose habituelle est de 500 mg : 1 seule fois par jour. Dans certains cas, peut être doubler à deux fois par jour.
    En cas d'insuffisance rénale la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatlnine.

    MODE D'ADMINISTRATION
    A prendre avec un peu d'eau en dehors ou au cours des repas.

    CONTRE-INDICATIONS

    - Hypersensibilité à ce médicament, ou à un produit de la famille des quinolones, ou à l'un des excipients ;
    - Epilepsie ;
    - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ;
    - Antécédents de tendinopathies avec une fluoroquinolone ;
    - Enfants jusqu'à la fin de la période de croissance et adolescents en raison de la toxicité articulaire démontrée chez l'animal. 

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    - Infections à Clostridium difficile: rares cas de colites pseudomembraneuses pendant ou après un traitement à la Lévofloxacine: arrêt du traitement si en cours.
    - Tendinites : Les tendinites intéressent plus particulièrement le tendon d'Achille et peuvent conduire à une rupture. Elles peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales. Elles touchent préférentiellement les sujets à risque : sujets âgés de plus de 65 ans, sujets soumis à une corticothérapie (y compris inhalée). La présence de ces deux facteurs majore très nettement le risque de tendinite. L'apparition de signes de tendinite demande un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé.
    - La lévofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les sujets atteints de myasthénie.
    - La lévofloxacine doit être utilisée avec prudence chez des sujets ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions.
    - Du fait de l'excrétion essentiellement rénale de la lévofloxacine, une adaptation posologique est nécessaire chez les insuffisants rénaux.
    - Éviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements UV (lampe à bronzer, solarium...) pendant la durée du traitement et pendant les 48 heures suivant l'arrêt de celui-ci en raison du risque de photosensibilisation.
    - La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis, et ainsi faussement négativer le diagnostic bactériologique de tuberculose.

    CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
    Certains effets indésirables peuvent diminuer la capacité de concentration et de réaction nécessaire à l'exécution de certaines tâches.
    Il convient d'avertir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines de ce risque potentiel.

    INTERACTIONS

    La Lévofloxacine ne modifie pas la pharmacocinétique de la théophylline ni de la digoxine.

    • A prendre en compte:
    Probénécide, cimétidine : diminution de la sécrétion tubulaire rénale de la Lévofloxacine. Cette interaction n'a de conséquence qu'en cas de prescription de ces médicaments chez un malade insuffisant rénal.

    Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR :
    les fluoroquinolones, comme plusieurs autres antibiotiques, peuvent altérer la flore colique et la production physiologique de vitamine K. Il s'en suit une diminution du taux de prothrombine (ou augmentation de l'INR). Ceci est à surveiller surtout chez les patients sous anti-vitamine K.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    GROSSESSE
    Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la lévofloxacine pendant la grossesse.
    ALLAITEMENT
    Les fluoroquinolones passent dans le lait maternel. En raison du risque d'atteinte articulaire chez l'enfant, l'allaitement est contre-indiqué au cours d'un traitement par fluoroquinolone.L'utilisation de LEVOFLOX 500 mg est déconseillée pendant la grossesse.
    L'administration de LEVOFLOX 500 mg fait contre-indiquer l'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    - Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales) sont les effets indésirables les plus fréquents. La prise concomitante avec les repas peut diminuer leurs incidences.
    - Comme toutes les autres fluoroquinolones, la Lévofloxacine peut causer l'apparition des signes neurologiques (céphalées, confusion, tremblement, convulsions).
    - Manifestations cutanées (éruption érythémateuse maculopapuleuse, très rarement une photosensibilisation) ;
    - Manifestations hématologiques (leucopénie, thrombopénie, hyperéosinophilie) ;
    - Manifestations hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie) ;
    - Autres : Atteintes de l'appareil locomoteur (douleurs musculaires et/ou articulaires, rares cas de tendinites qui peuvent être observé dès les premiers jours de traitement; Ruptures du tendon d'Achille).



    Voir aussi:

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