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LANSOPRAL

    DAR ESSAYDALI
    LANSOPRAL  

    Lansoprazole.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    GELULES,
    Boite de 7,15 et 30 gélules pour le 15 mg,
                14 et 28 gélules pour le 30 mg

    COMPOSITION

      Boite de 7
     
    Boite de 15
     
    Boite de 30
     
    Boite de 14
     
    Boite de 28
     
    Lansoprazole
     
     105 mg
     
    225 mg
     
    450 mg
     
    420 mg
     
    840 mg
     

    Excipients : Lauryl sulfate de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxy propyl cellulose, lactose monohydraté, hypromellose.Talc, Dioxyde de titane, Macrogol 6000, polysorbate 80,copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, silice colloïdale anhydre, saccharose, amidon de maïs.
    Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    Inhibiteur de la pompe à protons.

    INDICATIONS

    - En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale.
    - Ulcère duodénal évolutif.
    - Ulcère gastrique évolutif.
    - Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.Syndrome de Zollinger-Ellison.
    - Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

     Eradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale: Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
    - Soit 1 gélule de Lansoprazole 30 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000 mg matin et soir, pendant 7 jours;
    - Soit 1 gélule de Lansoprazole 30 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
    - Soit en alternative aux schémas précédents, 1 gélule de lansoprazole 30 mg matin et soir associé à amoxicilline 1000 mg matin et soir et métronidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
    L'efficacité du traitement dépend du respect de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
    • Ulcère duodénal évolutif : 1 gélule de Lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 semaines.
    • Ulcère gastrique évolutif : 1 gélule de Lansoprazole 30mg par jour pendant 4 à 6 semaines.
    • Œsophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 gélule de Lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines, à la même posologie.
    • Syndrome de Zollinger-Ellison : La posologie initiale recommandée est de 60 mg de lansoprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour les posologies supérieures à 120 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
    • Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :

    CONTRE-INDICATIONS

    Allergie au lansoprazole.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    GROSSESSE
    Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées. Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    ALLAITEMENT
    En l'absence d'études sur la sécrétion de lansoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Rarement - diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation;
    - céphalées et exceptionnellement, des sensations vertigineuses;
    - gynécomasties
    • Très rarement
    - prurit, rash cutané;
    - atteintes hépatiques biologiques et/ou chimiques;
    - réactions de type anaphylactique (urticaire, angio-oedème et,exceptionnellement,choc anaphylactique);
    - Des cas isolés de thrombocytopénie, de leucopénie et d'agronulocytose;
    - D'exceptionnelles hyponatrémies ont été signalées, en particulier chez le sujet âgé.



    Voir aussi:

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