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GELDENE

    Pfizer
    GELDENE  

    Piroxicam.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Gel pour application locale, tube de 50g.

    COMPOSITION
    Piroxicam 0,5 g.
    Excipients : Alcool éthylique à 95%, 25,0 g. Di-isopropanolamine 1,1 g. Carbomer 940 : 0,7 g. Hydroxyéthylcellulose 0,4 q. Eau purifiée 51,3 q. Propyfène qlycol 20,0 g Alcool benzylique 1,0 g pour 100 g.

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    Anti-inflammatoire non stéroïdien en topique.

    INDICATIONS

    - Tendinites superficielles.
    - Traumatologie bénigne : entorses, contusions.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    Appliquer sur la région à traiter en massant légèrement, 2 à 4 fois par jour, une quantité correspondant à 15 à 20 mg de piroxicam par jour. Bien faire pénétrer le gel.

    CONTRE-INDICATIONS

    - Au delà de 5 mois de grossesse révolus,
    - Antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de piroxicam ou d'une substance apparentée, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
    - Antécédent d'allergie à l'un des excipients.
    - Peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    MISES EN GARDE
    - Antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de piroxicam ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine.
    - Ulcère gastro-duodénal en évolution
    - Insuffisance hépato-cellulaire sévère,
    - Insuffisance rénale sévère
    - Enfants de moins de 15 ans.
    - Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
    - Ne pas appliquer sur une lésion cutanée (dermatose suintante, eczéma, plaie...).

    PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    Éviter toute application sous pansement occlusif.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :
    - Jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée : une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
    - Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise même ponctuelle, est contre-indiquée.
    Une prise par mégarde au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, foetale et/ou néonatale selon le terme d 'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demie-vie d'élimination de la molécule.
    Allaitement : 
    Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Réactions cutanéo-muqueuses : éruptions prurit, rares cas de photosensibilisation.
    Ont été rapportés de rares cas de réactions cutanées bulleuses à type d'érythème polymorphe, ou de nécrolyse épidermique (Stevens-Johnson, Lyell)

    PHARMACODYNAMIE

    Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des oxicams. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.



    Voir aussi:

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