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DEBRICOL

    GALPHARMA
    DEBRICOL  

    Trimébutine.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENTS

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Comprimées sécables à 100 mg. Boite de 30, sous plaquettes thermoformées de10.

    COMPOSITION
    - Trimébutine maléate 0,100g
    - Excipients : lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    Antispasmodique musculotrope.

    INDICATIONS

    Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique :
    • Des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
    • Des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux (TFI).

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    POSOLOGIE
    La posologie usuelle est de 300 mg/jour soit 1 comprimé à 100 mg, 3 fois/jour
    Exceptionnellement, cette posologie peut être doublée.

    MODE D'ADMINISTRATION
    Les comprimés ne doivent pas être croqués mais avalés avec un verre d'eau.

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des autres composants.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

    SURDOSAGE
    En cas de surdosage, un traitement symptomatique est à mettre en oeuvre.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. En l'absence d'effets tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine ne sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du 1er trimestre de la grossesse.En l'absence d'effet néfaste au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

    Allaitement : L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Lors des études cliniques, de rares cas de réactions cutanées ont été décrits.

    PHARMACODYNAMIE

    Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale. La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors de stimulation préalable (chez l'animal).
    In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8,4µM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (glutamate). Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'aniaml à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.

    PHARMACOCINETIQUE

    Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.
    Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.



    Voir aussi:

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