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ATOR

    Médis
    ATOR  

    Atorvastatine.

    IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

    FORMES ET PRÉSENTATIONS
    Atorvastatine
    • ATOR 10 mg : comprimé sécable, de couleur blanche : Boîte de 28 comprimés, sous plaquette thermoformée.
    • ATOR 40 mg : comprimé sécable. de couleur blanche : Boîte de 28 comprimés, sous plaquette thermoformée.

    COMPOSITION
    Atorvastatine D.C.I (sous forme calcique trihydratée) :
    • ATOR 10 mg   10 mg (10,85 mg)
    • ATOR 40 mg   40 mg (43,38 mg)
    Excipients : Hydrogénophosphate de calcium anhydre, Lactose, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,
    Opadry  :  q.s.p. un comprimé.
    Liste des excipients à effet notoire :Lactose

    CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
    L'Atorvastatine est un hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant, inhibiteur de da l'HMG CoA réductase.

    INDICATIONS

    • Indications biologiques :
    - Réduction des hypercholestérolémies pures (type IIa) ou mixtes (type IIb et III) en complément d'un régime adapté et assidu.
    - Hypercholestérolémie familiale homozygote, en addition à d'autres traitements hypolipémiants (notamment LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.

    • Indications basées sur des études cliniques d'intervention :
    - Réduction des événements coronaires chez des patients hypertendus traités avec 3 facteurs de risque en prévention primaire, avec ou sans hyperlipidémie associée.
    - Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée (si l'objectif en matière d'abaissement du taux de LDL cholestérol n'est pas atteint par un faible dosage)

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

    POSOLOGIE
    La posologie initiale est de 10 mg/jour. La réponse thérapeutique s'observe en 2 semaines et est habituellement maximale après 4 semaines.
    Si nécessaire, l'adaptation posologique se fera à intervalles d'au moins 4 semaines, en fonction de l'évolution de la cholestérolémie.
    La posologie usuelle est de 10 mg voire 20 mg par jour, dans les hypercholestérolémies modérées.
    Des posologies plus élevées peuvent être nécessaires dans les formes sévères, notamment dans les formes familiales homozygotes.
    La dose maximale recommandée est de 80 mg par jour.
    ATOR est un traitement devant être prolongé et régulièrement surveillé. Pour une bonne utilisation de ATOR, il est indispensable de soumettre le patient à une surveillance médicale régulière, qui comporte des contrôles sanguins réguliers du cholestérol. Les transaminases seront aussi surveillées régulièrement.

    MODE D'ADMINISTRATION
    Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau. A prendre en prise unique à tout moment de la journée, indépendamment des repas ; En association avec le régime.

    CONTRE-INDICATIONS

    - Allergie à l'un des constituants,
    - Affection hépatique évolutive,
    - Grossesse et allaitement.
    - En cas d'association à l'itraconazole, kétoconazole (médicaments traitant certaines infections à champignons), au stiripentol (traitement de l'épilepsie), à la delavirdine (traitement d'une infection par le VIH) et à la télithromycine : risque majoré d'effets Indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
    - En cas d'association aux fibrates (autres médicaments pour abaisser le cholestérol).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    Mise en garde :
    • Dans le traitement des hypercholestérolémies, le respect scrupuleux du régime alimentaire prescrit par le médecin est Indispensable.
    • Un bilan hépatique sera effectué avant le traitement et régulièrement sous traitement.
    • En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant.
    • En raison de la présence du lactose, ATOR est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

    Précautions d'emploi :
    • consommation d'importantes quantités d'alcool et/ou hépathopathies,
    • La consommation du jus de pamplemousse doit être évitée (c'est un inhibiteur enzymatique)
    • Grossesse et allaitement.

    INTERACTIONS

    -  Avec un fibrate : risque d'addition d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
    - En cas d'association à l'itraconazole,le kétoconazole, stiripentol, à la delavirdine et à la télithromycine : risque majoré de rhabdomyolyse.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Il n'y a pas d'indication à la prescription d'inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase au cours de la grossesse, et la découverte fortuite d'une grossesse survenue en cours de traitement nécessite l'interruption de celui-ci.
    L'atorvastatine passe dans le lait maternel ; il est contre-indiqué pendant la période d'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Pour la plupart, les effets signalés ont été discrets et transitoires : troubles digestifs (constipation, ballonnement abdominal, douleurs abdominales, nausées, diarrhée), céphalées, fatigue, insomnie, manifestations allergiques.
    • Des douleurs ou crampes musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires) ont été rapportées.
    • Ont été également observés :
    - Réactions cutanés, prurit, rash. alopécie.
    - Signes neurologiques : paresthésie, neuropathie périphérique, sensation vertigineuse, troubles de la mémoire,
    - Anorexie, vomissement,
    - Oedèmes périphériques.
    - Impuissance,
    - arthralgies.
    • Certaines anomalies biologiques ont été observées : élévation des enzymes hépatiques (ASAT et/ou ALAT) ; élévation de la créatinine phosphokinase plasmatique (CPK); hyperglycémie; hypoglycémie; thrombopénie.



    Voir aussi:

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